Pharma / Biotech
Pharma & Biotech : piloter les décisions critiques du développement à l’accès au marché
Développer un médicament ou une innovation thérapeutique engage aujourd’hui des décisions qui dépassent largement la seule démonstration clinique. Chaque arbitrage — scientifique, clinique, réglementaire, économique ou institutionnel — conditionne la crédibilité du produit, sa valorisation et son accès réel aux patients.
Ces décisions concernent à la fois les dirigeants, qui portent la trajectoire globale, et les directions métiers, qui les traduisent concrètement dans les choix de développement, de conformité et d’accès au marché.
Nexus Healthcare Consulting accompagne ces acteurs au moment où les décisions deviennent structurantes et parfois irréversibles.
Quand les décisions précoces conditionnent toute la trajectoire du produit
Les projets pharmaceutiques et biotechnologiques échouent rarement par manque de science. Ils échouent lorsque les décisions clés sont prises sans lecture globale de leurs implications futures : exigences des autorités, attentes des payeurs, contraintes d’exploitation, soutenabilité économique.
Une approche fragmentée expose à :
- des stratégies cliniques difficilement défendables lors de l’évaluation,
- des ajustements réglementaires tardifs et coûteux,
- des blocages à l’étape de l’accès au marché ou du remboursement,
- une perte de crédibilité vis-à-vis des investisseurs et partenaires.
Nexus Healthcare Consulting apporte une lecture transverse du développement, permettant d’anticiper ces points de rupture avant qu’ils ne s’imposent.
Accompagner dirigeants et directions métiers là où les arbitrages comptent
Nous intervenons comme partenaire stratégique et opérationnel, aux côtés :
- des directions générales et boards,
- des directions métiers (réglementaire, clinique, qualité, market access),
- des responsables de programme et chefs de projet.
Notre rôle consiste à aligner les décisions stratégiques et leur mise en œuvre opérationnelle, afin que les choix faits au niveau de la direction restent cohérents, défendables et applicables sur le terrain.
Structurer les décisions dès l’amont du développement
Nous accompagnons la clarification et la sécurisation des options structurantes :
- positionnement produit et choix d’indications,
- stratégie clinique et sélection des endpoints,
- trajectoires réglementaires en Europe et à l’international,
- impacts sur l’accès au marché, le prix et le remboursement.
L’objectif est d’éviter les décisions irréversibles prises sans vision institutionnelle complète, tout en donnant aux directions métiers un cadre clair et robuste.
Aligner clinique, réglementation et accès au marché
Nous veillons à l’alignement continu entre :
- les choix cliniques portés par les équipes médicales,
- les attentes des autorités d’évaluation,
- les exigences des payeurs,
- les contraintes d’exploitation et de qualité.
Cette cohérence permet aux directions métiers de travailler dans une trajectoire lisible, sans décalage entre développement, conformité et accès au marché.
Intégrer la valeur et le remboursement dans les choix opérationnels
La démonstration de valeur et la soutenabilité économique ne se traitent pas en fin de développement.
Nous intégrons dès l’amont :
- les enjeux de prix et de remboursement,
- les stratégies HEOR,
- les critères d’évaluation des autorités,
- les impacts sur le modèle économique du produit.
Les directions métiers disposent ainsi de repères clairs pour orienter leurs décisions techniques et cliniques.
Sécuriser les interactions avec les autorités et les payeurs
Les décisions n’ont de valeur que si elles peuvent être défendues.
Nous accompagnons la préparation et la conduite des échanges avec :
- les autorités réglementaires,
- les autorités d’évaluation,
- les payeurs et instances de remboursement,
- les partenaires institutionnels, en France comme à l’international.
Nous intervenons en appui des directions et des directions métiers pour :
- préparer les arbitrages avant leur exposition,
- structurer des positions claires et argumentées,
- limiter les ajustements tardifs imposés par les autorités,
- renforcer la crédibilité institutionnelle du produit et de l’entreprise.
Lorsque nécessaire, Nexus Healthcare Consulting peut également intervenir comme relais local (exploitant, représentant ou partenaire stratégique) afin de sécuriser l’accès au marché et l’exploitation.
Nos interventions clés pour les acteurs Pharma & Biotech
Nexus Healthcare Consulting mobilise les capacités critiques nécessaires pour accompagner efficacement dirigeants et directions métiers tout au long du cycle de vie du produit.
Stratégie de développement et positionnement produit
- Définition des trajectoires de développement clinique et réglementaire
- Choix d’indications et séquençage des développements
- Analyse des risques stratégiques et institutionnels
- Structuration des messages à destination des boards et investisseurs
Stratégie réglementaire
- Construction de stratégies réglementaires Europe et international
- Préparation des interactions avec les autorités compétentes
- Anticipation des exigences réglementaires et d’exploitation
- Sécurisation des jalons réglementaires critiques
Développement clinique
- Revue critique des stratégies d’essais cliniques
- Analyse et sélection des endpoints
- Alignement clinique avec les critères d’évaluation institutionnels
- Sécurisation des trajectoires cliniques à fort enjeu
Accès au marché, prix et remboursement (Market Access & HEOR)
- Définition des stratégies de prix et de remboursement
- Construction des démonstrations de valeur médico-économique
- Élaboration des stratégies HEOR
- Préparation et soutien aux interactions avec les payeurs
Gouvernance et support aux équipes
- Support aux décisions stratégiques de direction et de board
- Appui aux directions métiers et chefs de projet
- Préparation des arbitrages et comités de décision
- Intervention comme relais local : exploitant, représentant, partenaire stratégique
Ce que cela change concrètement pour nos clients
- Des décisions prises plus tôt, avec une vision complète de leurs impacts
- Des directions métiers alignées sur une trajectoire claire
- Des interactions institutionnelles mieux préparées et maîtrisées
- Une création de valeur sécurisée sur l’ensemble du cycle de vie du produit